מוצרים

L-Ascorbic Acid, Calcium Ascorbate, Magnesium Ascorbate, Magnesium Ascorbyl Phosphate, Sodium Ascorbate, Sodium Ascorbyl Phosphate מתפקדים בתכשירים קוסמטיים בעיקר כנוגדי חמצון.חומצה אסקורבית נקראת בדרך כלל ויטמין C. חומצה אסקורבית משמשת כנוגד חמצון ומכוונן pH במגוון גדול של תכשירים קוסמטיים, למעלה מ-3/4 מהם היו צבעי שיער וצבעים בריכוזים שבין 0.3% ל-0.6%.עבור שימושים אחרים, הריכוזים המדווחים היו נמוכים מאוד (<0.01%) או בטווח של 5% עד 10%.סידן אסקורבט ומגנזיום אסקורבט מתוארים כנוגדי חמצון וחומרים לטיפוח העור - שונים לשימוש בקוסמטיקה, אך אינם בשימוש כיום.Sodium Ascorbyl Phosphate מתפקד כנוגד חמצון במוצרים קוסמטיים ומשמש בריכוזים הנעים בין 0.01% ל-3%.מגנזיום אסקורביל פוספט מתפקד כנוגד חמצון בקוסמטיקה ודווח על שימוש בריכוזים של 0.001% עד 3%.נתרן אסקורבט מתפקד גם כנוגד חמצון בקוסמטיקה בריכוזים של 0.0003% עד 0.3%.מרכיבים קשורים (Ascorbyl Palmitate, Ascorbyl Dipalmitate, Ascorbyl Stearate, Erythorbic Acid ו-Sodium Erythorbate) נבדקו בעבר על ידי פאנל המומחים של סקירת המרכיבים הקוסמטיים (CIR) ונמצאו "בטוחים לשימוש כמרכיבים קוסמטיים בשיטות הטובות הנוכחיות. להשתמש."חומצה אסקורבית היא חומר מוכר בדרך כלל כחומר בטוח (GRAS) לשימוש כחומר משמר כימי במזונות וכתוסף תזונה ו/או תזונה.סידן אסקורבט ונתרן אסקורבט רשומים כחומרי GRAS לשימוש כחומרי שימור כימיים.L-Ascorbic Acid מתחמצן בקלות ובאופן הפיך לחומצה L-dehydroascorbic ושתי הצורות קיימות בשיווי משקל בגוף.שיעורי החדירה של חומצה אסקורבית דרך עור עכבר שלם ומפושט היו 3.43 +/- 0.74 מיקרוגרם/ס"מ (2)/שעה ו-33.2 +/- 5.2 מיקרוגרם/ס"מ (2) לשעה.מחקרים חריפים דרך הפה והפרנטרל בעכברים, חולדות, ארנבות, חזירי ניסיונות, כלבים וחתולים הראו רעילות מועטה.חומצה אסקורבית ונתרן אסקורבט פעלו כמעכבי ניטרוזציה במספר מחקרי מזון ומוצרים קוסמטיים.לא נצפו סימנים קליניים הקשורים לתרכובות או השפעות פתולוגיות גסות או מיקרוסקופיות בעכברים, חולדות או חזירי ניסיונות במחקרים קצרי טווח.זכרים של חזירי ניסיונות שניזונו בדיאטה בסיסית בקרה וקיבלו עד 250 מ"ג חומצה אסקורבית דרך הפה במשך 20 שבועות היו בעלי רמות דומה של המוגלובין, גלוקוז בדם, ברזל בסרום, ברזל כבד וגליקוגן בכבד בהשוואה לערכי הביקורת.חולדות זכר ונקבה F344/N ועכברי B6C3F(1) הוזנו בתזונה המכילה עד 100,000 ppm חומצה אסקורבית במשך 13 שבועות עם רעילות מועטה.מחקרי האכלה כרונית של חומצה אסקורבית הראו השפעות רעילות במינונים של מעל 25 מ"ג/ק"ג משקל גוף (בגו) בחולדות ובחזירי ים.לקבוצות של חולדות זכרים ונקבות שקיבלו מינון יומי של עד 2000 מ"ג/ק"ג לגוף חומצה אסקורבית במשך שנתיים לא היו נגעים רעילים שניתנים לזיהוי מקרו או מיקרוסקופי.לעכברים שקיבלו חומצה אסקורבית תת עורית ותוך-ורידית (500 עד 1000 מ"ג/ק"ג גוף) במשך 7 ימים לא היו שינויים בתיאבון, עלייה במשקל ובהתנהגות הכללית;ובדיקה היסטולוגית של איברים שונים לא הראתה שינויים.חומצה אסקורבית הייתה חומר הגנה מפני אור כאשר נמרחה על עכברים ועור חזירים לפני חשיפה לקרינה אולטרה סגולה (UV).כמו כן צוין העיכוב של דיכוי ה-UV של רגישות יתר למגע.מתן מגנזיום אסקורביל פוספט מיד לאחר חשיפה בעכברים חסרי שיער עיכב משמעותית את היווצרות גידולי עור והיפרפלזיה שנגרמה על ידי חשיפה כרונית לקרינת UV.לעכברים וחולדות בהריון ניתנו מנות פומיות יומיות של חומצה אסקורבית של עד 1000 מ"ג/ק"ג גוף, ללא אינדיקציות להשפעות רעילות, טרטוגניות או עוגות עובריות למבוגרים.חומצה אסקורבית ונתרן אסקורבט לא היו גנוטקסיות במספר מערכות בדיקה של חיידקים ויונקים, בהתאם לתכונות נוגדות החמצון של כימיקלים אלה.בנוכחות מערכות אנזימים מסוימות או יוני מתכת, נראתה עדות לגנוטוקסיות.התוכנית הלאומית לטוקסיקולוגיה (NTP) ערכה בדיקה ביולוגית של קרצינוגנזה אוראלית למשך שנתיים של חומצה אסקורבית (25,000 ו-50,000 ppm) בחולדות F344/N ועכברי B6C3F(1).חומצה אסקורבית לא הייתה מסרטנת בשני המינים של חולדות ועכברים.דווח על עיכוב של קרצינוגנזה וצמיחת גידול הקשורים לתכונות נוגדות החמצון של חומצה אסקורבית.נתרן אסקורבט הוכח כמקדם התפתחות של קרצינומות בשתן במחקרי קרצינוגנזה דו-שלביים.ליישום עורי של חומצה אסקורבית לחולים עם דרמטיטיס בקרינה ונפגעי כוויות לא היו השפעות שליליות.חומצה אסקורבית הייתה חומר הגנה מפני אור במחקרי UV קליניים בבני אדם במינונים הרבה מעל המינון המינימלי של אריתמה (MED).קרם אטום המכיל 5% חומצה אסקורבית לא גרם לרגישות עורית ב-103 נבדקים.מוצר המכיל 10% חומצה אסקורבית לא היה מגרה בבדיקת מדבקות מינימלית של 4 ימים על עור אנושי וטיפול פנים המכיל 10% חומצה אסקורבית לא היה גורם רגישות למגע במבחן מקסום על 26 בני אדם.בגלל קווי הדמיון המבניים והתפקודיים של מרכיבים אלה, הפאנל מאמין שניתן להעלות את הנתונים על מרכיב אחד לכל אחד מהם.צוות המומחים ייחס את הממצא כי חומצה אסקורבית הייתה גנוטוקסית במערכות הבדיקה המעטות הללו בשל נוכחותם של כימיקלים אחרים, כגון מתכות או מערכות אנזימים מסוימות, אשר ממירות ביעילות את הפעולה נוגדת החמצון של חומצה אסקורבית לזו של פרו-אוקסידנט.כאשר חומצה אסקורבית פועלת כנוגד חמצון, הפאנל הגיע למסקנה כי חומצה אסקורבית אינה גנוטוקסית.תמכו בדעה זו היו מחקרי הקרצינוגניות שבוצעו על ידי ה-NTP, שלא הוכיחו שום עדות לסרטן.נמצא כי חומצה אסקורבית מעכבת ביעילות את תפוקת ניטרוזאמין במספר מערכות בדיקה.הפאנל ערך מחקרים שבהם Sodium Ascorbate פעל כמקדם גידולים בבעלי חיים.תוצאות אלו נחשבו כקשורות לריכוז יוני הנתרן ול-pH של השתן בחיות הניסוי.תופעות דומות נראו עם נתרן ביקרבונט.בגלל החשש שיוני מתכת מסוימים עשויים להשתלב עם מרכיבים אלה כדי לייצר פעילות פרו-אוקסידנטית, הפאנל הזהיר את המנסחים להיות בטוחים שמרכיבים אלה פועלים כנוגדי חמצון בתכשירים קוסמטיים.הפאנל סבר כי הניסיון הקליני שבו נעשה שימוש בחומצה אסקורבית על עור פגום ללא השפעות שליליות ובדיקת התיקון החוזר על העלבון (RIPT) באמצעות 5% חומצה אסקורבית עם תוצאות שליליות תומך בממצא שקבוצת מרכיבים זו אינה מציגה סיכון לרגישות בעור.נתונים אלה יחד עם היעדר דיווחים בספרות הקלינית על רגישות לחומצה אסקורבית תומכים מאוד בבטיחותם של מרכיבים אלה.